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西青企业“杀手锏”产品支援湖北救治一线
来源:西青信息港 作者:马晓熹 黄展 编辑:李美玲 日期:2020-04-03
内容提要:新冠肺炎疫情期间,“抗疫一线”犹如战场,医生护士们手中的“武器”越给力,打赢这场“战争”的把握也就越大。一款抗疫新产品的投入或许就能帮助更多的病人。作为一家医疗物资保障单位,位于天津市西青区的天津美迪斯医疗用品有限公司在疫情期间一直加班加点生产医疗物资,而这其中的一款产品更是直接与“新冠”肺炎的治疗密切相关。这个被企业称为“杀手锏”的产品在这次战“疫”中究竟发挥了积极作用。

  新冠肺炎疫情期间,“抗疫一线”犹如战场,医生护士们手中的“武器”越给力,打赢这场“战争”的把握也就越大。一款抗疫新产品的投入或许就能帮助更多的病人。作为一家医疗物资保障单位,位于天津市西青区的天津美迪斯医疗用品有限公司在疫情期间一直加班加点生产医疗物资,而这其中的一款产品更是直接与“新冠”肺炎的治疗密切相关。这个被企业称为“杀手锏”的产品在这次战“疫”中究竟发挥了积极作用。

  在位于天津市西青开发区的天津美迪斯医疗用品有限公司的生产车间里,工作人员正在加班加点生产一种医疗器械——一次性使用无菌鼻咽通气异型导管。相较于以往传统的鼻咽通气管,这个产品能在最大限度保证病人给氧需要的同时,减轻病人的痛苦,非常适合临床上呼吸困难需要大流量给氧治疗的患者,也因此疫情期间,这样的产品得到了湖北武汉前方医院的认可。

  公司副总经理吴永芝说:“我们现在公司的库存有5000多,但是全国包括武汉在内一共要8000多,库存不够,所以我们工人正在加班加点赶制,发往全国。”

  气管插管针对新型冠状病毒肺炎肺部出现严重病变需要机械通气支持的病患,是最常用的一种临床治疗方式。虽然有效但这种方式一般会在病人昏迷或者被麻醉的状态下进行,因此具有一定的手术风险。而由于气溶胶原理,在进行气管插管时医务人员也会有极大风险感染病毒,因此,负责给新冠肺炎患者插管的这支队伍也一度被称为“敢死队”。

  西青医院麻醉科主任李跃祥告诉记者:“相较于经口腔插管,人类的鼻腔才是生理上最好的给氧途径,氧气能通过该腔道直达气道的声门上,因此,一些呼吸方面出现问题的病患是可以在没有麻醉的状态下,使用鼻咽通气道进行给氧。因为新冠病毒肺炎患者的肺功能损坏比较大,需要高流量给氧,传统的鼻咽通气道没办法进行高流量给氧,需要戴氧气面罩配合,这样的方式并不适合患者,不能快速提高血氧含量,所以新冠肺炎的患者,尤其是重症类病患不能用鼻咽通气的方式给氧。”

  那么,有没有一款能将这些缺点规避,优点集合的医疗产品呢?作为一家专注于制造研发与生产一次性麻醉耗材的高新技术企业,天津美迪斯医疗用品有限公司一直致力于气道管理方面的产品。一方有难,八方支援,在湖北出现肺炎疫情后,这家企业在第一时间拿出了研发已久的杀手锏产品——一次性使用无菌鼻咽通气异型导管。

  公司董事邹德伟介绍说:“当时是上海支援武汉医疗队的专家,他以前试用过我们的产品,这次到达武汉以后,经过反复评估觉得很多暂时不需要机械通气的患者使用新型鼻咽通应该会取得不错的氧疗效果,所以和我们沟通希望用我们这个产品给重症患者提供高流量给氧。因为传统的就是一根管子插到鼻子里,要想给氧就戴氧气面罩,我们这个有个导向给氧装置,能直接给氧到咽部,优点是第一避免舌根后坠导致的上呼吸道梗阻,第二是减少了面罩等装置的呼吸死腔,能非常大的提高给氧效率,第三是以前没有呼气末二氧化碳监测,现在我们这个可以具备,能及时准确评估患者通气,保障了患者安全。”

  抗“疫”一线迫切需要,企业也希望能在第一时间支援一线,这本是一拍即合的好事,可邹德伟的爱心却曾经一度无法送出去。西青区政府在得到企业产品无法运往湖北医疗前线的求助后,积极开展工作帮助企业解决问题。

  英国人卡尔,作为英国医疗器械理事会的理事,卡尔一直以来都在致力于临床气道给氧方面的研究。在他看来,美迪斯研发设计的这款鼻咽异形通气管能在国际市场上占有一席之地并不难理解。

  2014年,由美迪斯研发设计的这款一次性鼻咽通气异型导管拿到了国际方面的专利,这之后,这款产品一直出口海外并未在国内上市。近期,新冠肺炎疫情发生后,美迪斯收到了前方多个医院的需求函。

  吴永芝说:“我们这个产品当时是前方的科室主任特别认可我们的产品,多种功能集在一起,临床喜欢但是产品有准入的问题需要解决。”

  在天津市西青区委区政府收到的感谢信上,天津美迪斯医疗用品有限公司表示在企业举步维艰的时候,西青区委书记李清在2020年2月7日闻讯第一时间到这家企业进行视察,指导工作,并且火速联系协调多个部门为企业雪中送炭解决了他们一直以来最为棘手的问题。

  邹德伟说:“这个产品是具有国际专利的产品,但是在国内注册我们还是遇到一些困难。公司作为防疫物资保障企业,一直在给前线生产一些防疫物资,这其中这款产品有多家前线医院有需求,但是企业一直在做出口,国内没有上市。”

  疫情当前,时间就是生命,西青开发区管委会的工作人员立即成立专题小组紧急研究对策,帮助企业完成相关文件筹备与上报,组织联系西青区医保局、天津市药监局、西青区药监局及多家医院多方协调解决问题。很快,异型导管的准入审批就得到了回应。

  可以办、马上办、网上办——对医疗保障单位出现的生产经营中的困难与问题实行特事特办,现场办公,一对一研究解决。这是政府的承诺,也是抗“疫”的需要,在美迪斯提出困难后的短短二十天内,这张国家医疗器械注册证明很快就被企业拿到了手中。

  邹德伟说:“目前,我们的新产品已经捐赠给武汉雷神山、天津海河医院、北京的急救中心,现在这个产品已经运送到抗疫的第一线了,近期武汉、上海、东北、重庆地区多家国内医疗机构主动问询采购,在这个疫情期间没想到领导这么关心我们,很快就解决了这个难题,非常感谢。”

  在临床医学上,病人给氧使用鼻咽通气道,一方面是因为这种给氧方式具有较好的血液动力学稳定性和耐受性,能减少患者的痛苦,是一种更安全、无创、有效的方法。另一方面也因为鼻咽通气道会产生的并发症比较少,能更好地保持上气道的通畅。

  英国医疗器械理事会理事卡尔说:“我对美迪斯在Naso-flo上所做的设计改良十分赞赏,可以说让这个产品趋近完美。美迪斯是一家拥有精湛的专业技术和高端制造能力的公司,能生产出对全人类有帮助的高质量医疗产品。”

  新冠肺炎疫情发生后,西青区领导在美迪斯调研期间,在获知这款产品对“新冠”肺炎和部分手术患者的治疗有极大帮助,并且企业也希望能助力抗“疫”一线的情况后,西青区迅速反应,现场办公,协调相关部门,在短短20天内帮助企业拿到了国家医疗器械注册证明,助力企业为抗疫一线送出了爱心。

原标题:战“疫”有我:西青企业“杀手锏”产品支援湖北救治一线
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