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西青企业积极投身新冠病毒试剂盒的生产研发
来源:西青信息港 作者:夏颖 卢海林 编辑:李美玲 日期:2020-02-23
内容提要:国家新型冠状病毒基因序列公布后,坐落于西青区李七庄街凌奥产业园内的天津脉络生物科技有限公司迅速成立应急小组,整合技术力量,快速投入到新型冠状病毒检测试剂盒的研发工作中,仅用一周左右时间就完成了产品的前期开发。

  国家新型冠状病毒基因序列公布后,坐落于西青区李七庄街凌奥产业园内的天津脉络生物科技有限公司迅速成立应急小组,整合技术力量,快速投入到新型冠状病毒检测试剂盒的研发工作中,仅用一周左右时间就完成了产品的前期开发。

  新型冠状病毒的早期检测、快速检测不仅对病人确诊非常重要,而且对于有效防止疫情进一步扩散,特别是发现无症状或在潜伏期的病毒携带者,具有关键性作用。据了解,该企业所研发的检测试剂盒是利用已知2019冠状病毒基因组中高度保守序列设计特异性引物,通过实时荧光PCR技术,选取新型冠状病毒中ORF1ab、E、N(读音:ORF one ab E N)三个基因靶标,来检测样本中是否含有新冠病毒。

  天津脉络生物科技有限公司实验技术部经理韩玥斌说:“主要原理就是说将有病的人和没有病的人区分开来,所采用的手段就是我们派一个巡逻员,这个巡逻员是一个特异性的引物和探针,它就能识别有病的和没有病的,他每巡逻一次就将有病的人手里发一个灯泡,随着这个巡逻次数的逐步增多,有病人的这个手里的这个灯泡会越来越多,当通电之后,他这个灯泡就会发光。这样的话,通过这个荧光信号的采集,通过这个就能把这个有病的人,他手里边儿灯泡多,都特别亮。没有病的人,特别暗。这样的话就能区分开来。”

  天津脉络生物科技有限公司是一家以精准医学为导向,以二代测序、数字PCR以及人工智能为核心技术,集研发、生产、服务为一体的创新型国家高新技术企业。面对突如其来的疫情,企业积极履行社会责任,春节期间,组织相关人员加班加点和病毒抢时间,利用自身对医学检验的认知以及扎实的分子生物学技术储备,做了大量测试工作。虽然目前已经完成了产品开发工作,但对于试剂盒的批量上市时间表,韩玥斌和他的团队坦言很难确定,他们相信非常时期审批程序会加快,但工厂产能、原材料供给、运输等因素都会影响最终批量上市的时间。

  韩玥斌说:“目前最大的问题就是原材料的采购,因为目前的形势,原料货期都比较长且不稳定,这样我们就很难在时间上争取些什么,目前能做的也就是同时选择几家供应商,哪家能先到都是好的。其次就是当我们完成性能评估的时候,临床试验的问题,对于检验很关键,很多能直接评估你的产品行与不行的指标都是从这里出的,譬如检测灵敏度之类的,但是这些宝贵的数据不是随便谁都能够获得的,我们想着等到性能评估结束,拿着性能评估报告和试剂盒与卫生部门咨询一下,看看能不能协同检测,进行临床试验;再者就是AI了,我们在人工智能领域还是有些积累的。通过AI加检测对肺炎病人的诊断,分型,预后转归,抗病毒药物的选择和毒副作用检测做深入认知,我们希望能够和医院合作,更快建立疾病模型,更好应用于疫情防控。”

  据了解,该产品投入使用后,预计可在90分钟内得出检测结果。公司也在第一时间将此次新型冠状病毒纳入到了公司的mNGS检测数据库中,为以后提供更加全面的病原微生物检测服务打下基础。

原标题:西青企业积极投身新冠病毒试剂盒的生产研发
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